Anvisa aprova Wegovy em comprimido para tratar obesidade em adultos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 4, o Wegovy em comprimidos para tratar obesidade em adultos. A versão oral contém semaglutida, princípio ativo também disponível em caneta injetável, e deve ser usada junto com alimentação adequada, atividade física e acompanhamento clínico.

A indicação abrange pessoas com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30. Também podem receber o medicamento adultos com IMC a partir de 27 que tenham ao menos uma complicação relacionada ao excesso de peso. A aprovação da nova apresentação não significa que o comprimido seja apropriado para todas as pessoas com obesidade: a escolha deve considerar as condições de saúde e a rotina de cada paciente.

A dose diária de manutenção aprovada é de 25 miligramas, atingida após aumento gradual. O comprimido deve ser engolido inteiro pela manhã, em jejum, com até cerca de 120 mililitros de água. É necessário esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos por via oral.

A regra de horário está ligada à absorção da semaglutida, que é limitada pelo trato gastrointestinal. A formulação oral usa uma substância para facilitar a absorção no estômago, mas a quantidade que chega à circulação continua pequena e depende das condições de uso. Se o intervalo recomendado não for respeitado, a absorção pode diminuir e prejudicar a resposta ao tratamento.

A apresentação oral exige uma dose diária, enquanto a caneta é aplicada uma vez por semana. Para quem tem dificuldade com agulhas, o comprimido pode ser uma alternativa, mas não necessariamente simplifica o tratamento. Horários irregulares e o uso de outros remédios em jejum, por exemplo, precisam ser considerados na avaliação médica.

A troca da caneta pelo comprimido deve ser planejada com o médico, levando em conta a dose atual, a resposta ao tratamento e os efeitos adversos. As doses não são equivalentes em miligramas: os 25 miligramas diários da apresentação oral não representam potência maior que os 2,4 miligramas semanais da injeção, porque a absorção pela boca é muito menor. Também não é recomendado usar as duas apresentações ao mesmo tempo.

O estudo OASIS 4 avaliou a semaglutida oral de 25 miligramas em adultos sem diabetes, em comparação com placebo e com orientação de alimentação e atividade física. Em 64 semanas, a redução média de peso estimada foi de 13,6% ao considerar todos os participantes, inclusive quem interrompeu o medicamento, esqueceu doses ou recorreu a outras terapias para emagrecer. Em uma análise que considerou a adesão contínua e a ausência de tratamentos adicionais, a estimativa foi de 16,6%. Os resultados são médias do estudo, não uma previsão individual.

O ensaio não comparou diretamente o comprimido com a caneta nem investigou a mudança de uma apresentação para a outra. Por isso, os dados não garantem que uma pessoa mantenha a mesma resposta ao trocar de formato. Depois da mudança, o acompanhamento deve considerar o peso, o apetite, os efeitos gastrointestinais e as doenças associadas.

Náusea, vômitos, diarreia, constipação e desconforto abdominal estão entre os efeitos mais comuns. No OASIS 4, eventos gastrointestinais ocorreram em 74% dos participantes tratados com semaglutida oral e em 42,2% dos que receberam placebo; em geral, foram leves ou moderados. Pancreatite, complicações na vesícula biliar e desidratação também exigem atenção, embora a pancreatite seja rara. O risco de hipoglicemia merece cuidado especialmente para quem usa insulina ou sulfonilureias.

A semaglutida não deve ser usada para emagrecimento durante a gestação. Em caso de gravidez planejada, a orientação é suspender o medicamento pelo menos dois meses antes; a apresentação oral também não é recomendada durante a amamentação. Alergia à semaglutida impede o uso, e pessoas com gastroparesia grave precisam de avaliação. O fato de ser um comprimido não elimina os riscos associados ao princípio ativo.